ЦЕРЕЗИМ

Страна-производитель

Великобритания

Фарм-Группа

Разные ферментные средства

Производители

Джензайм Лтд(Великобритания)

Международное название

Имиглуцераза

Лекарственные формы

порошок для приготовления инъекционного раствора 200ЕД, порошок для приготовления инъекционного раствора 400ЕД

Состав

Активное вещество: имиглуцераза.

Показания к применению

Длительная ферментозаместительная терапия у больных с подтвержденным диагнозом болезни Гоше первого и третьего типов и клинически значимыми проявлениями (анемия, тромбоцитопения, гепато- и спленомегалия, патологические изменения костей).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочное действие

Тошнота, диарея, рвота, головная боль, головокружение, повышение температуры тела, кожные высыпания, реакции гиперчувствительности: генерализованный зуд, приливы, ангионевротический отек; одышка, бронхоспазм. Возможно появление дискомфорта, зуда, жжения, отека в месте венопункции.

Взаимодействие

Несовместим с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Данных нет.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью в период грудного вскармливания.Во время лечения следует периодически контролировать образование IgG антител к имиглуцеразе. Пациентам, имеющим антитела к Церезиму, рекомендуется проведение премедикации антигистаминными и/или кортикостероидными препаратами, снижение частоты инфузий.Приготовленный раствор (рекомендуется вводить больному в течение 3 ч после приготовления) сохраняет активность на протяжении 24 часов при температуре 2-8 °C, в защищенном от света и изолированном от микробного загрязнения месте.

Литература

Энциклопедия лекарств, 2005г.