МИТОКСАНТРОН (Mitoxantrone).
(Название препарата фирмы AWD, Германия).
1,4-Дигидрокси-5,8-бис[[2-[(2-гидроксиэтил) амино) -этил] -аминo]
антрахинон.
Синонимы: Mitozantrone, Novatron.
Выпускается в виде гидрохлорида. Является синтетическим противоопухолевым средством. По химической структуре (наличие антрахинонового ядра)
имеет элементы сходства с противоопухолевыми антрациклиновыми антибиотиками (см. Доксорубицин, Рубомицин).
Применяют митоксантрон при раке молочной железы с наличием метастазов,
лимфомах (но не при лимфогранулематозе), острых лейкозах у взрослых (в
том числе при бластном кризе) и при обострении хронического миелолейкоза,
при печеночно-клеточном раке.
Вводят раствормитоксантрона строго внутривенно медленно (не быстрее
чем в течение 5 мин) или в виде кратковременной капельной инфузии (в течение 15 - З0 мин). Растворяют препарат (соответственно содержанию во
флаконе) в 50 или 100 мл изотонического растворанатрия хлорида или
глюкозы.
При раке молочной железы, лимфоме не-Ходжкина и печеночно-клеточном
раке, вводят из расчета 14 мг на 1 м2 поверхности тела. Повторные введения
производят обычно через 21 день. При общем тяжелом состоянии больного и
угнетении кроветворения, вводят вначале из расчета 12 мг/м2, а повторные
введения производят с промежутками 3 - 4 нед.
При повторных введениях дозы подбирают с учетом состояния кроветворной системы. Количество лейкоцитов в крови после введения препарата
должно быть не менее 1,5 х 109/л, а тромбоцитов 50 х 109/л.
Обычно, после введения митоксантрона, количество лейкоцитов и тромбоцитов восстанавливается через 21 день или раньше. В этих случаях повторяют введение первоначальной дозы через 21 день. Если через 21 день
эффекта не наблюдается, выжидают до восстановления картины крови.
Если количество лейкоцитов в крови после введения препарата снижается
до 1,5 х 109/л и более, а тромбоцитов 50 х 109/л и более, то независимо
от периода восстановления картины крови последующую дозу уменьшают на
2 мг/м2, при числе лейкоцитов менее 1 х 109/л и тромбоцитов менее
25 х 109 /л последующую дозу уменьшают на 4 мг/м2. В обоих случаях последующие инъекции производят после восстановления картины крови.
При остром лейкозе вводят митоксантрон по 10 - 12 мг/м2 в сутки в течение 5 дней. Курс лечения можно повторить после прекращения явлений угнетений костномозгового кроветворения.
В случаях применения в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, митоксантрон назначают в дозах, на 2 - 4 мг/м2 меньших, чем при
монотерапии.
При всех способах применения суммарная доза на курс лечения не должна
превышать 200 мг/м2.
При применении митоксантрона возможны побочные явления. Как и другие
аналогичные химиотерапевтические препараты, он вызывает угнетение кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, реже - эритроцитопения). Подобно
доксорубицину и другим антрациклиновым антибиотикам, митоксантрон оказывает кардиотоксическое действие. Могут возникать тошнота, рвота, понос,
общая слабость, повышение температуры тела, аменорея, алопеция и другие
побочные эффекты.
Препарат противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности, беременности, кормлении грудью. С осторожностью следует применять
препарат при панцитопении, тяжелых инфекциях, тяжелой печеночной и
почечной недостаточности, у больных с тяжелыми заболеваниями сердца (в
том числе в анамнезе).
В связи с содержанием во флаконах с митоксантрономнатрия дисульфита,
возможна в отдельных случаях непереносимость препарата больными с бронхиальной астмой.
Не допускается введение растворовмитоксантрона под кожу (возможны
некрозы), а также применение препарата в неразведенном виде.
После введения митоксантрона в течение 1 - 2 дней, моча окрашивается
в сине-зеленый цвет, возможно также окрашивание в синий цвет кожи (особенно в местах инъекций), а также склер.
Формы выпуска: во флаконах вместимостью 5 мл, содержащих 10 мг митоксантрона (митоксантрон AWD 10), что соответствует 11,64 мг митоксантрона
гидрохлорида, с добавлением 0,5 мг натрия дисульфита, и во флаконах вместимостью 12,5 мл, содержащих 25 мг митоксантрона (митоксантрон АWD 25),
что соответствует 29,1 мг митоксантрона гидрохлорида; с добавлением 1,25 мг
натрия дисульфита.
Хранение: список А. В защищенном от света месте.