Италия , Кайрон С.п.А. Нидерланды , Хирон Нидерланды
Синтетические противоопухолевые средства разных групп
Евроцетус Итали СПА(Италия), Кайрон С.п.А.(Нидерланды), Хирон(Нидерланды)
Алдеслейкин
порошок лиофилизированный для приготовления инфузионного раствора 18000000МЕ/мл, порошок для приготовления инъекционного раствора 18000000МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 18000000МЕ/мл
Действующее вещество - Альдеслейкин.
Метастазирующий рак почки.
Повышенная чувствительность к альдеслейкину, нарушение деятельности сердца, аллотрансплантация органа, нарушения функции легких.Ограничения к применению: Аутоиммунное заболевание, включая аутоиммунный тиреоидит, угнетение функции костного мозга, нарушение деятельности сердца в анамнезе (даже если результаты функциональных тестов нормальные), нарушение функции печени, некомпенсированный гипотиреоз, инфекция, психические нарушения, псориаз, нарушение функции легких в анамнезе, нарушение функции почек, судорожные припадки в анамнезе. Следует также соблюдать осторожность у больных, ранее получавших цитотоксические препараты.
Встречаются более часто:Анемия, аритмия, синусовая тахикардия, диарея, головокружение, отеки, эозинофилия, повышенная температура и/или озноб, гепатотоксическое действие, гипотензия, гипотиреоз, инфекция, лейкопения, лимфоцитоз, тошнота и рвота, нейропсихические расстройства, токсическое действие на легкие, включая застойные явления в легких, отек легких, экссудативный плеврит, нефротоксическое действие, включая олигурию и анурию, стоматит, тромбоцитопения, увеличение массы тела.Встречаются менее часто:Асцит, афазия, эксфолиативный дерматит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, ишемический некроз или перфорация кишечника, ишемия или инфаркт миокарда, токсическое действие на легкие, включая дыхательную недостаточность, тахипноэ и стерторозное дыхание, сенсорные неврологические эффекты. Встречаются редко:Застойная сердечная недостаточность, эндокардит, миокардит, кардиомиопатия, гангрена, инсульт и тромбоз; кома; реакция в месте введения, экссудативный перикардит; судорожные припадки, сухость кожи, анорексия, пятнистая эритема, недомогание, слабость, артралгия или миалгия, запор или головная боль.
Усиливает действие препаратов, вызывающих патологические изменения крови; препаратов, вызывающих угнетение функции костного мозга; лучевой терапии; кардиотоксичных препаратов, включая даунорубицин (рубомицина гидрохлорид) или доксорубицин; препаратов, вызывающих угнетение ЦНС и гипотензию; йодосодержащих рентгеноконтрастных средств; глюкокортикостероидов системного действия; гепато- и нефротоксичных препаратов.
Лечение включает отмену альдеслейкина и поддерживающую терапию. Угрожающее жизни токсическое действие ослабевает при в/в введении дексаметазона; однако при этом возможна потеря терапевтической эффективности альдеслейкина.
При лечении необходим постоянный контроль массы тела; определение концентрации электролитов в сыворотке крови и контроль показателей жизненно важных функций, включая температуру, пульс, артериальное давление и частоту дыхания; показателей деятельности сердца; гематокритного числа или уровня гемоглобина; подсчет общего числа лейкоцитов и тромбоцитов; определение функции печени, почек, легких и щитовидной железы. Во время лечения рекомендуется применение противозачаточных средств.
Русское издание USP DI, 5-й выпуск, 1999 г.